兽药药政药检工作管理办法
农业部
兽药药政药检工作管理办法
（一九八九年九月二日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第三条、第三十条的规定，制定本办法。
第二条 各级农牧行政管理机关和兽药监察所从事兽药药政、药检工作，必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法。
第二章 药政工作职责
第三条 农业部主管全国兽药管理工作，其主要职责是：
（一）贯彻、监督《兽药管理条例》的实施。根据《兽药管理条例》，制定、修订《兽药管理条例实施细则》和各项管理办法、规定等药政法规，并监督实施。
（二）行使对全国兽药生产、经营、使用的监督管理权，发布兽药质量通报。会同有关部门协调、规划兽药的生产和布局。
（三）组织兽药典委员会制定、修订国家兽药标准，审批、发布国家兽药标准，废止不适用的兽药标准，并监督实施。
（四）审批第一、二、三类新兽药和新生物制品，并颁发《新兽药证书》。
（五）组织兽药审评委员会审评兽药，决定淘汰兽药品种、禁止使用品种、饲料药物添加剂允许使用品种。
（六）负责进出口兽药监督管理工作，受理注册、审批进口兽药，核发《进口兽药登记许可证》和《进口兽药许可证》，公布《进口兽药注册目录》，批准国外兽药在中国进行临床试验。
（七）负责审批开办生物制品生产企业，决定部管产品品种，核发批准文号。
（八）负责菌、毒、虫种的管理和进出口的审批。
（九）负责协调各省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）的药政工作和各级兽药监察所的监察、检验工作。
（十）组织仲裁兽药生产、经营、使用以及进出口中的重大质量事故和纠纷。
（十一）组织培训全国兽药管理人员。
（十二）国家授权有关兽药管理的其他事宜。
第四条 省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）主管本辖区兽药管理工作，其主要职责是：
（一）贯彻执行《兽药管理条例》以及国家有关兽药药政法规。
（二）监督执行国家兽药标准，组织制定、修订、审批、发布地方兽药标准，并监督实施。负责审批兽药新制剂。
（三）行使本辖区兽药生产、经营、使用的监督管理权，通报兽药质量情况。
（四）负责考核兽药生产、经营企业以及兽医医疗单位的制剂室，核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，会同有关部门规划辖区内的兽药生产、经营布局。
（五）审批已有国家兽药标准和地方标准的兽药品种的生产，决定发给或撤销标准文号。
（六）审批国家已注册的国外兽药的进口、核发《进口兽药许可证》；负责出口兽药的出证工作。
（七）处理、仲裁兽药生产、经营、使用中的质量事故和纠纷，决定行政处罚。
（八）审批兽药广告。
（九）指导地区、市、县畜牧（农牧）局的兽药管理工作和兽药监察所的监察、检验工作。
（十）组织培训兽药管理人员、兽药监督员。
第五条 地区、市、县畜牧（农牧）局主管本辖区兽药管理工作，其主要职责是：
（一）贯彻执行《兽药管理条例》以及国家有关兽药药政法规和上一级农牧行政管理机关发布的有关兽药管理规定。
（二）行使本辖区兽药生产、经营、使用的监督管理权。
（三）调查、处理兽药生产、经营、使用中的质量事故和纠纷，决定行政处罚。
（四）向上级农牧行政管理机关反映兽药生产、经营、使用中存在的问题。
第六条 兽药监督员应具备药剂师或助理兽医师以上技术职称，熟悉兽药管理和检验技术知识，并在国家药政、药检部门任职。
第七条 兽药监督员是在各级农牧行政管理机关领导下代表政府对兽药管理行使监督、检查的专业执法人员，其主要职责是：
（一）宣传贯彻《兽药管理条例》以及国家有关兽药药政法规，监督辖区内兽药生产、经营、使用单位和个人执行兽药药政法规。
（二）向所属农牧行政管理机关反映兽药生产、经营、使用情况及存在问题。
（三）对兽药生产、经营、使用单位或个人违反兽药管理规定的事件进行检查，并向农牧行政管理机关提出处理意见。
（四）对生产和市场销售的兽药质量进行监督、检查，发现质量可疑的兽药，有权按规定抽样送兽药监督所检验处理，并严格取缔假劣兽药。
（五）对兽药广告的宣传品进行监督，发现违反规定的，向本辖区农牧行政管理机关和工商行政管理机关提出处理意见。
第三章 监察、检验工作职责
第八条 中国兽药监察所是农业部领导下的国家兽药质量监督、检验、鉴定专业技术机构。各级兽药监察所受同级农牧行政管理机关领导，在业务技术上受上级兽药监察所的指导。
第九条 中国兽药监察所的主要职责是：
（一）负责全国兽药质量的监督，抽检兽药产品和对兽药质量检验、鉴定的最终技术仲裁。
（二）参与国家兽药标准的拟订和修订。
（三）负责第一、二、三类新兽药、新生物制品和进口兽药的质量审核及复核试验，并提出报告。
（四）负责兽药检验用标准品（对照品）、参照品和生产、检验用菌、毒、虫种的研究、制备、标定、鉴定、保管和供应。
（五）开展有关提高兽药质量、制定兽药标准、检验新技术的研究，承担国家下达的其他研究任务。
（六）负责国家兽医微生物菌种保藏工作。
（七）调查兽药检验工作，了解生产、经营、使用单位对兽药质量的意见，掌握全国兽药质量情况。
（八）指导省、自治区、直辖市兽药监察所和生物制品厂监察室的质量监督工作。
（九）培训兽药检验技术人员、推广检验新技术。
（十）开展国内外兽药学术情报交流。
第十条 省、自治区、直辖市兽药监察所的职责是：
（一）负责本辖区的兽药质量监督、检验、技术仲裁工作，并定期抽检兽药产品，掌握兽药质量情况。
口岸兽药监察所还负责进口兽药的质量检验工作。
（二）负责制定和修订兽药地方标准，参与部分国家兽药标准的起草、修订工作。
（三）负责兽药新制剂的质量复核试验，提出试验报告。
（四）调查、了解本辖区的兽药生产、经营和使用情况。
（五）指导辖区内兽药生产、经营企业和制剂室质检机构的业务技术工作，并协助解决技术上疑难问题。
（六）负责本辖区兽药检验技术交流和技术培训。
（七）开展有关兽药质量、兽药标准、兽药检验新技术、新方法的研究工作。
第四章 兽药产品的审批
第十一条 兽药生产厂生产兽药产品，必须向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请批准文号。申请批准文号须提交下列资料、样品：
（一）兽药产品生产申请表（一式三份）；
（二）配方及原料、辅料的标准（一式两份）；
（三）生产工艺（一式两份）；
（四）产品说明书和标签的样稿（一式两份）；
（五）三个批号的产品样品，送检量为一次检验量的3～5倍（附生产单位质检部门检验报告书）。
第十二条 省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）对申请资料进行申查。必要时应检查该企业的生产设备和检验设备。受理的，经签章后送省、自治区、直辖市兽药监察所进行质量复核检验。
省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）应在30天内做出是否同意受理的决定。
第十三条 兽药监察所收到畜牧（农牧）厅（局）已审核的兽药产品生产申请表和送检样品后，按规定的兽药标准复核检验产品样品，并提出检验报告送畜牧（农牧）厅（局）和申请企业。合格的，经畜牧（农牧）厅（局）审核批准后，发给批准文号。
兽药监察所应在收到兽药产品生产申请表和送检样品后60天内完成复核检验工作。畜牧（农牧）厅（局）应在收到检验报告后30天内做出是否发给批准文号的决定。
第十四条 兽药监察所对送检的产品样品要留样观察。有效期限的产品应保存到有效期后1年，一般药品应保存3年。
第十五条 兽药生产企业制定的兽药优级品企业标准，经省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）认定及兽药监察所质量复核合格的可申报省优产品。被评定为省优产品的，经中国兽药监察所质量复核合格后，可申报部优产品。
第五章 兽药质量监督、检验
第十六条 各级兽药监察所应通过产品检验、生产现场调查和抽检生产、经营、使用单位的兽药，进行兽药质量监督。
第十七条 兽药监察所检验的兽药必须填写检验报告单，列出各项检验结果及数据。对检验不合格的，应提出处理意见，连同检验报告单报农牧行政管理机关，由农牧行政管理机关做出处理决定，通知生产单位。
第十八条 抽检外地生产的兽药，发现不合格的或质量有疑问的，应报本辖区省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）。由畜牧（农牧）厅（局）做出处理决定或会同产地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）做出处理决定。
第十九条 各省、自治区、直辖市兽药监察所之间对兽药产品的检验方法或兽药质量的评定有分歧意见时，可共同会检或报送中国兽药监察所仲裁。
第二十条 兽药监察所对辖区内生产的兽药产品，应建立质量档案，内容包括：产品质量标准、配方、生产工艺、生产情况、不良反应、用户反映、质量情况和质量事故及其处理结果等。
第二十一条 为保证兽药监察工作顺利进行，兽药监察所应建立、健全各项规章制度：
（一）工作计划、检查和总结报告制度；
（二）技术责任和岗位责任制度；
（三）检品收办、检验、报告、登记、收费制度；
（四）技术资料档案管理制度；
（五）标准品、标准溶液保管、制备制度；
（六）麻醉药品、毒剧药品保管制度；
（七）精密仪器、设备使用、管理、维修保养制度；
（八）药品、试剂、器材供应、管理制度；
（九）动物饲养管理制度；
（十）安全保密制度。
第六章 兽药质量的仲裁
第二十二条 兽药生产者、经营者、使用者三方，对兽药质量有争议时，可在药品有效期内或负责期内，向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请质量仲裁。如果兽药争议涉及两省、自治区、直辖市以上的，由争议方省级畜牧（农牧）厅（局）协商解决；如仍有争论的可向农业部申请仲裁。
第二十三条 省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）接到兽药质量仲裁申请后，根据申请仲裁的内容，可直接裁决或指定兽药监察所进行仲裁检验后裁决。
第二十四条 兽药监察所接到畜牧（农牧）厅（局）指定的检验仲裁任务后，要向与仲裁相关的各方进行调查，了解发生争议的实际情况，制定仲裁检验方案，并通知争议各方。
第二十五条 抽检样品要根据仲裁检验方案，从发生质量争议产品的同批未开封包装中抽样。如果投产品已用完，可抽检生产企业留样观察的样品。如果生产企业不按规定留样观察，无法验证产品质量时，仲裁机关可根据申请仲裁一方提供的样品检验结果进行裁决。
兽药监察所应会同争议各方共同进行抽样。抽样必须从同批产品中随机取样，产品残存数量较多时，应从5个包装中分别抽样，混合后检验，样品要有代表性。
第二十六条 兽药监察所根据仲裁检验方案，必须按该产品标准（以国家药品标准、地方标准的顺序）规定的检验方法进行检验，并提出检验报告单，报送畜牧（农牧）厅（局），同时分送有争议的各方。
第二十七条 畜牧（农牧）厅（局）应根据兽药监察所的检验结果（如需做动物试验的，还应根据动物试验结果）作出裁决。对违反《兽药管理条例》及其实施细则有关规定的，应同时作出行政处罚决定。
受理质量仲裁申请的畜牧（农牧）厅（局），应在收到检验或试验结果后，30天内作出仲裁决定。
第二十八条 争议中的一方，对省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）的裁决不服时，可向农业部申请复裁，由中国兽药监察所进行最终仲裁检验，报农业部裁决。
第二十九条 裁决机关受理仲裁案件后，对有争议的残存产品，在仲裁期间应予封存，不准销售或使用。
第三十条 仲裁经费（包括产品检验费和动物试验费等），应由责任一方承担。如双方都有责任，由仲裁机关裁定，按双方应负的责任分别承担。
第七章 违章兽药的处理
第三十一条 各省、自治区、直辖市的县以上各级农牧行政管理机关处理本辖区内违反《兽药管理条例》及其实施细则所规定的违章兽药案件。
第三十二条 各级农牧行政管理机关对没收的假劣兽药，应会同有关部门并有当事人在场的情况下，监督销毁处理。
第三十三条 对查处质量有疑问的兽药，应先行封存，待取得检验结果后，再按规定处理。
农牧行政管理机关对封存待查的兽药应在收到检验报告后的30天内作出处理的决定。
第三十四条 对查处外省、自治区、直辖市生产、销售的违章兽药，由当地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）将兽药检验报告单和处理意见通知产地或销售地的省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）执行处罚。违章兽药由查获当地农牧行政管理机关处理。
第三十五条 对未经所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）批准，擅自将非兽药转为兽用，按照《兽药管理条例》第二十八条第二款和第四十条的规定，视同假兽药处理。
第三十六条 各级农牧行政管理机关对违章兽药案件的处理过程、证据资料及处罚决定，应建立档案备查，并上报省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）。违章案件档案应至少保存五年。省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）应每年将违章兽药案件处理情况总结上报农业部。
第八章 附 则
第三十七条 审批、监督、检验兽药，需收取费用的，按照《兽药审批监督检验收费标准》执行。
第三十八条 本办法由农业部负责解释。
第三十九条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部1983年5月12日颁发的《兽药检验所工作细则（试行）》同时废止。
关于印发新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法的通知
新疆维吾尔自治区人民政府办公厅
新政办发〔2006〕110号
关于印发新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法的通知
伊犁哈萨克自治州，各州、市、县（市）人民政府，各行政公署，自治区人民政府各部门、各直属机构：
《新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法》已经自治区人民政府同意，现印发你们，请各地、各有关部门遵照执行。
二○○六年七月十七日
新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法
为加强我区免疫规划疫苗预防接种管理工作，预防、控制传染病的发生与流行，保障各族群众身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种管理规范》的要求，结合我区实际，特制定本管理办法。
一、免疫规划疫苗种类、免疫程序、使用规定及其供应方式
1、疫苗分类
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类。
（1）第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，自治区人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
（2）第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
2、我区常规免疫疫苗的种类
皮内注射用卡介苗（BCG）、重组乙型肝炎疫苗（HepB）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、吸附百白破联合疫苗(DPT)和吸附白喉破伤风联合疫苗(DT)、麻疹减毒活疫苗(MV)。
3、免疫程序
（1）卡介苗：在儿童出生时接种1剂次。
（2）乙肝疫苗：在儿童出生0、1、6月龄各接种1剂次。
（3）脊灰疫苗：在儿童出生2、3、4月龄各基础免疫1剂次，4岁加强免疫1剂次。
（4）百白破三联疫苗：在儿童出生3、4、5月龄各接种1剂次，18-24月龄加强1剂次。
（5）白破二联疫苗：在儿童6岁加强免疫1剂次。
（6）麻疹疫苗：在儿童出生8月龄初种1剂次，18至24月龄复种1剂次。
4、当发生流行性脑脊髓膜炎疫情时，根据其流行程度，由县级卫生行政部门确定一定的目标人群，立即开展应急接种活动；应急接种活动使用的流脑疫苗应当根据其流行的优势菌群确定，选择A群或A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗。
5、免疫规划疫苗的使用规定
（1）免疫程序所列各种疫苗第1针接种时间均为最小免疫起始月龄。
（2）基础免疫要求在12月龄内完成。
（3）脊髓灰质炎疫苗与百白破联合疫苗各剂（针）次的间隔时间不得少于28天。
（4）乙肝疫苗第1针在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2针在第1针接种后1个月接种，第3针在第1针接种后6个月（5～8月龄）接种。第1针和第2针间隔不得少于28天。第2针和第3针的间隔不得少于2个月。如果新生儿出生后24小时内未能及时接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果第2针或第3针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。
（5）麻疹疫苗复种可根据儿童家长意愿接种含麻疹疫苗成份的其它疫苗，如麻疹、风疹减毒联合疫苗，麻疹、腮腺炎、风疹减毒联合疫苗。
（6）国家免疫规划的5种疫苗可以在不同部位同时接种，严禁将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。
（7）2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种。
（8）未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：
①未完成国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。
②未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。
③未完成百白破联合疫苗免疫程序的儿童，3月龄～6岁儿童使用百白破联合疫苗；7～11岁儿童使用白破联合疫苗；12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。
④未完成脊髓灰质炎疫苗免疫程序的儿童，4岁以下儿童未达到3剂次（含强化免疫等），应补种完成3剂次；4岁以上儿童未达到4剂次（含强化免疫等），应补种完成4剂次。
⑤未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到2剂次（含强化免疫等），应补种完成2剂次。
6、免疫规划疫苗供应方式
自治区疾病预防控制中心负责我区第一类疫苗使用计划的制定和采购，并按照使用计划将疫苗组织分发到地（州、市）级疾病预防控制机构；地（州、市）级、县（市、区）级疾病预防控制机构和乡（镇）级医疗卫生机构再按照使用计划逐级将疫苗组织分发到接种单位。各级疾病预防控制中心和乡（镇）级医疗卫生机构分发第一类疫苗时不得收取任何费用；接种单位要免费为常住和流动儿童提供第一类疫苗接种服务，其接种服务费由县级人民政府承担。国家、自治区、地（州、市）级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。
二、免疫规划疫苗和冷链的管理
按照国家食品药品监督管理局《疫苗储存运输管理规范》和《新疆维吾尔自治区卫生厅免疫规划疫苗和冷链管理方案》执行。
三、免疫规划疫苗预防接种单位
1、从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。
2、接种单位应当具备下列条件：
（1）具有医疗机构执业许可证件；
（2）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；
（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
3、县级卫生行政部门将指定的辖区接种单位的详细地址和责任区域在地图上标示清楚并张贴在医院的产科或通过各种媒介方式告知社会公众。
四、预防接种服务形式及周期
1、常规接种
（1）定点接种
①预防接种门诊：在城市和有条件的农村地区设立预防接种门诊，实行按日（周、旬）接种。
②固定接种点：在一般农村地区设置覆盖1个或几个村级单位的固定接种点，实行按月接种；
③产科接种：设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，为出生的健康新生儿在24小时内接种首针乙肝疫苗和卡介苗。
（2）入户接种
在交通不便的边远山区和牧区，可采取入户巡回进行预防接种方式，每年提供不少于6次预防接种服务。预防接种日期要固定，应选在大多数群众方便的时间。
（3）临时接种
在流动人口等特殊人群儿童集聚地设立临时预防接种点，选择适宜时间，为适龄人群提供预防接种服务。
2、群体性预防接种
在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。县（市、区）级卫生行政部门根据传染病监测和预警信息，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经同级人民政府决定，并向省级卫生行政部门备案。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
3、应急接种
传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。由疾病预防控制机构制定应急接种实施方案、确定应急接种对象和选择适当的接种服务形式。
五、预防接种证的建立和管理
1、儿童出生后1个月内，由其居住地接种单位负责为其建立预防接种证、卡（簿），未按期建立或遗失者应及时补办；
2、户籍在外地的7岁及7岁以下儿童寄居本地时间在3个月（含3个月）以上，由寄居地的接种单位建立预防接种证、卡（簿）。
3、儿童迁移时，原接种单位应将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长或其监护人，转入迁入地接种单位；迁入地接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史的证明；无预防接种证或接种证明的要及时补建、补种。
4、预防接种证由儿童家长或其监护人长期保管。预防接种卡（簿）城市由接种门诊保管，农村由乡级预防保健单位保管。接种卡（簿）的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。
5、托儿所、幼儿园和小学校在办理入托、入园和入学手续时，必须查验《预防接种证》，未按规定进行预防接种的，应责成家长或监护人予以补种后方可入托、入学。具体查验操作按照《新疆维吾尔自治区卫生厅、教育厅儿童预防接种证管理方案》执行。
六、预防接种异常反应与事故的报告及处理
疾病预防控制机构和接种单位及其医务人员，发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，要依照《预防接种工作规范》及时处理，并立即报告所在地的县（市、区）卫生行政部门、药品监督管理部门。预防接种异常反应的鉴定，按照卫生部制定下发的《预防接种异常反应的鉴定办法》和《医疗事故处理条例》执行。
七、预防接种工作的组织管理
1、县级以上卫生行政部门是本辖区预防接种的主管部门，负责管理和监督本辖区的预防接种工作。
2、教育、文化、新闻、财政、电力、公安、交通及妇联等部门，应按照各自的职责，配合卫生行政部门做好预防接种工作。
3、各级疾病预防控制机构在同级卫生行政部门的领导下，负责本辖区内的下列免疫规划工作：
（1）免疫规划疫苗的计划、分发及冷链管理。
（2）预防接种服务和实施预防接种安全注射的业务指导、监督检查；
（3）疑似预防接种异常反应监测、调查和处理，以及其他与预防接种活动相关突发事件的处理工作；
（4）免疫规划疫苗针对传染病的监测和疫情控制；
（5）接种工作考核、免疫效果评价；
（6）开展预防接种健康促进、健康教育活动和工作人员培训；
八、预防接种工作的保障措施
1、预防接种工作机构及人员保障
（1）按照卫生部《预防接种工作规范》的要求，县级以上地方疾病预防控制机构必须设立负责免疫规划工作的业务科（室），并保证足够的工作人员。人员从现有的人员编制内调剂解决。乡（镇）卫生机构设立预防保健组，人员编制按照《自治区乡（镇）卫生人员编制标准》统筹考虑。
（2）从事预防接种门诊的医护人员不少于2人；承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。
（3）各级编制、人事部门负责落实卫生行政部门根据辖区实际情况指定的预防接种机构和人员编制。
2、经费保障
（1）自治区财政列支：自治区对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转；自治区对开展与预防接种相关工作的困难县（市）给予适当经费补助。
（2）各地（州、市）财政列支：本级免疫规划工作经费；本行政区域内贫困县的免疫规划工作补助经费。
（3）县（市、区）财政列支：本级的免疫规划工作经费；从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员的劳务经费；应急免疫和群体性预防接种所需疫苗及注射器经费。
九、预防接种工作的督导、考核与评价
（一）督导内容与督导频次
1、督导内容：组织管理和专业队伍建设；疫苗使用管理、冷链设备的管理和运转；安全注射和接种服务；疫苗针对传染病监测；AFP病例、麻疹和新生儿破伤风等监测工作。
2、督导频率
（1）自治区级每年对所有地（州、市）级进行1次督导;
（2）地（州、市）级每年对所有的县（市、区）级进行1次督导；
（3）县（市、区）级每年对所有乡（镇、街道）级至少进行2次督导;
（4）乡级每年对村级至少进行2次督导。
（二）考核评价内容、指标和考核频次
1、考核评价内容：组织领导、保障措施及社会动员；机构建设及专业人员培训；免疫规划工作的实施与管理；冷链管理及运转；疫苗的使用管理；免疫规划疫苗的接种率评价；免疫规划疫苗针对传染病的疫情监测及其控制；免疫监测完成情况；疑似预防接种异常反应报告、处理及安全注射管理。
2、考核评价指标
（1）常规免疫规范管理指标
①常住儿童建卡率、建证率大于98%；流动儿童建卡率、建证率大于85%。
②卡（证）填写符合率大于95%；
③常规基础免疫报表报告及时率、完整率大于（等于）95%；
④常规加强免疫报表报告及时率、完整率大于（等于）90%；
（2）接种率指标
①以乡为单位卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破三联菌苗、麻疹、乙肝疫苗合格接种率均大于（等于）90%；
②以乡为单位“五苗”覆盖率大于（等于）85%；
③新生儿乙肝疫苗及时接种率指标与《新疆维吾尔自治区乙肝疫苗纳入儿童计划免疫实施方案》中时限要求一致，到2007年城镇达90%以上，农村达75%以上，牧区达65%以上；
④流动人口儿童5种疫苗接种率大于（等于）85%；
⑤卡介苗疤痕率大于（等于）80%。
（3）免疫成功率指标
①麻疹IgG抗体阳转率在８５％以上；
②乙肝病毒表面抗体阳转率在８５％以上；
③乙肝病毒表面抗原携带率小于2%
（4）AFP病例、新破、麻疹监测指标：参照卫生部有关规定的专项指标
3、考核评价的频度和数量
（1）自治区级对地（州、市）级每2年综合考核1次；
（2）地（州、市）级对县（市、区）级每年综合考核1次；
（3）县（市、区）级对乡（镇、街道）级每年综合考核2次。
具体分级考核办法按照《新疆维吾尔自治区卫生厅免疫规划工作考核方案》执行。
