图书质量管理规定
新闻出版总署
中华人民共和国新闻出版总署令
第26号
《图书质量管理规定》已经2004年12月9日新闻出版总署第4次署务会通过，现予公布，自2005年3月1日起施行。
新闻出版总署署长 石宗源
二〇〇四年十二月二十四日
图书质量管理规定
第一条 为建立健全图书质量管理机制，规范图书出版秩序，促进图书出版业的繁荣和发展，保护消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》和国务院《出版管理条例》，制定本规定。
第二条 本规定适用于依法设立的图书出版单位出版的图书的质量管理。
出版时间超过十年且无再版或者重印的图书，不适用本规定。
第三条 图书质量包括内容、编校、设计、印制四项，分为合格、不合格两个等级。
内容、编校、设计、印制四项均合格的图书，其质量属合格。内容、编校、设计、印制四项中有一项不合格的图书，其质量属不合格。
第四条 符合《出版管理条例》第二十六、二十七条规定的图书，其内容质量属合格。
不符合《出版管理条例》第二十六、二十七条规定的图书，其内容质量属不合格。
第五条 差错率不超过万分之一的图书，其编校质量属合格。
差错率超过万分之一的图书，其编校质量属不合格。
图书编校质量差错的判定以国家正式颁布的法律法规、国家标准和相关行业制定的行业标准为依据。图书编校质量差错率的计算按照本规定附件《图书编校质量差错率计算方法》执行。
第六条 图书的整体设计和封面（包括封一、封二、封三、封底、勒口、护封、封套、书脊）、扉页、插图等设计均符合国家有关技术标准和规定，其设计质量属合格。
图书的整体设计和封面（包括封一、封二、封三、封底、勒口、护封、封套、书脊）、扉页、插图等设计中有一项不符合国家有关技术标准和规定的，其设计质量属不合格。
第七条 符合中华人民共和国出版行业标准《印刷产品质量评价和分等导则》（CY/T 2-1999）规定的图书，其印制质量属合格。
不符合中华人民共和国出版行业标准《印刷产品质量评价和分等导则》（CY/T 2-1999）规定的图书，其印制质量属不合格。
第八条 新闻出版总署负责全国图书质量管理工作，依照本规定实施图书质量检查，并向社会及时公布检查结果。
第九条 各省、自治区、直辖市新闻出版行政部门负责本行政区域内的图书质量管理工作，依照本规定实施图书质量检查，并向社会及时公布检查结果。
第十条 图书出版单位的主办单位和主管机关应当履行其主办、主管职能，尽其责任，协助新闻出版行政部门实施图书质量管理，对不合格图书提出处理意见。
第十一条 图书出版单位应当设立图书质量管理机构，制定图书质量管理制度，保证图书质量合格。
第十二条 新闻出版行政部门对图书质量实施的检查包括：图书的正文、封面（包括封一、封二、封三、封底、勒口、护封、封套、书脊）、扉页、版权页、前言（或序）、后记（或跋）、目录、插图及其文字说明等。正文部分的抽查必须内容（或页码）连续且不少于10万字，全书字数不足10万字的必须检查全书。
第十三条 新闻出版行政部门实施图书质量检查，须将审读记录和检查结果书面通知出版单位。出版单位如有异议，可以在接到通知后15日内提出申辩意见，请求复检。对复检结论仍有异议的，可以向上一级新闻出版行政部门请求裁定。
第十四条 对在图书质量检查中被认定为成绩突出的出版单位和个人，新闻出版行政部门给予表扬或者奖励。
第十五条 对图书内容违反《出版管理条例》第二十六、二十七条规定的，根据《出版管理条例》第五十六条实施处罚。
第十六条 对出版编校质量不合格图书的出版单位，由省级以上新闻出版行政部门予以警告，可以根据情节并处3万元以下罚款。
第十七条 经检查属编校质量不合格的图书，差错率在万分之一以上万分之五以下的，出版单位必须自检查结果公布之日起30天内全部收回，改正重印后可以继续发行；差错率在万分之五以上的，出版单位必须自检查结果公布之日起30天内全部收回。
出版单位违反本规定继续发行编校质量不合格图书的，由省级以上新闻出版行政部门按照《中华人民共和国产品质量法》第五十条的规定处理。
第十八条 对于印制质量不合格的图书，出版单位必须及时予以收回、调换。
出版单位违反本规定继续发行印制质量不合格图书的，由省级以上新闻出版行政部门按照《中华人民共和国产品质量法》第五十条的规定处理。
第十九条 一年内造成三种以上图书不合格或者连续两年造成图书不合格的直接责任者，由省、自治区、直辖市新闻出版行政部门注销其出版专业技术人员职业资格，三年之内不得从事出版编辑工作。
第二十条 本规定自2005年3月1日起实施。新闻出版署于1997年3月3日公布的《图书质量管理规定》同时停止执行。
附件：图书编校质量差错率计算方法
图书编校质量差错率计算方法
一、图书编校差错率
图书编校差错率，是指一本图书的编校差错数占全书总字数的比率，用万分比表示。实际鉴定时，可以依据抽查结果对全书进行认定。如检查的总字数为10万，检查后发现两个差错，则其差错率为0.2/10000。
二、图书总字数的计算方法
图书总字数的计算方法，一律以该书的版面字数为准，即：总字数＝每行字数×每面行数×总面数。
⒈ 除环衬等空白面不计字数外，凡连续编排页码的正文、目录、辅文等，不论是否排字，均按一面满版计算字数。分栏排版的图书，各栏之间的空白也计算版面字数。
⒉ 书眉（或中缝）和单排的页码、边码作为行数或每行字数计入正文，一并计算字数。
⒊ 索引、附录等字号有变化时，分别按实际版面计算字数。
⒋ 用小号字排版的脚注文字超过5行不足10行的，该面按正文满版字数加15%计算；超过10行的，该面按注文满版计算字数。对小号字排版的夹注文字，可采用折合行数的方法，比照脚注文字进行计算。
5．封一、封二、封三、封底、护封、封套、扉页，除空白面不计以外，每面按正文满版字数的50%计算；版权页、书脊、有文字的勒口，各按正文的一面满版计算。
6．正文中的插图、表格，按正文的版面字数计算；插图占一面的，按正文满版字数的20%计算字数。
7．以图片为主的图书，有文字说明的版面，按满版字数的50%计算；没有文字说明的版面，按满版字数的20%计算。
8．乐谱类图书、地图类图书，按满版字数全额计算。
9．外文图书、少数民族文字图书，拼音图书的拼音部分，以对应字号的中文满版字数加30%计算。
三、图书编校差错的计算方法
⒈ 文字差错的计算标准
（1）封底、勒口、版权页、正文、目录、出版说明（或凡例）、前言（或序）、后记（或跋）、注释、索引、图表、附录、参考文献等中的一般性错字、别字、多字、漏字、倒字，每处计1个差错。前后颠倒字，可以用一个校对符号改正的，每处计1个差错。书眉（或中缝）中的差错，每处计1个差错；同样性质的差错重复出现，全书按一面差错基数加1倍计算。阿拉伯数字、罗马数字差错，无论几位数，都计1个差错。
（2）同一错字重复出现，每面计1个差错，全书最多计4个差错。每处多、漏2 ~5个字，计2个差错， 5个字以上计4个差错。
（3）封一、扉页上的文字差错，每处计2个差错；相关文字不一致，有一项计1个差错。
（4）知识性、逻辑性、语法性差错，每处计2个差错。
（5）外文、少数民族文字、国际音标，以一个单词为单位，无论其中几处有错，计1个差错。汉语拼音不符合《汉语拼音方案》和《汉语拼音正词法基本规则》（GB／T 16159－1996）规定的，以一个对应的汉字或词组为单位，计1个差错。
（6）字母大小写和正斜体、黑白体误用，不同文种字母混用的（如把英文字母N错为俄文字母И），字母与其他符号混用的（如把汉字的〇错为英文字母O），每处计0.5个差错；同一差错在全书超过3处，计1.5个差错。
（7）简化字、繁体字混用，每处计0.5个差错；同一差错在全书超过3处，计1.5个差错。
（8）工具书的科技条目、科技类教材、学习辅导书和其他科技图书，使用计量单位不符合国家标准《量和单位》（GB 3100－3102—1993）的中文名称的、使用科技术语不符合全国科学技术名词审定委员会公布的规范词的，每处计1个差错；同一差错多次出现，每面只计1个差错，同一错误全书最多计3个差错。
（9）阿拉伯数字与汉语数字用法不符合《出版物上数字用法的规定》（GB／T 15835—1995）的，每处计0.1个差错。全书最多计1个差错。
⒉ 标点符号和其他符号差错的计算标准
（1）标点符号的一般错用、漏用、多用，每处计0.1个差错。
（2）小数点误为中圆点，或中圆点误为小数点的，以及冒号误为比号，或比号误为冒号的，每处计0.1个差错。专名线、着重点的错位、多、漏，每处计0.1个差错。
（3）破折号误为一字线、半字线，每处计0.1个差错。标点符号误在行首、行末的，每处计0.1个差错。
（4）外文复合词、外文单词按音节转行，漏排连接号的，每处计0.1个差错；同样差错在每面超过3个，计0.3个差错，全书最多计1个差错。
（5）法定计量单位符号、科学技术各学科中的科学符号、乐谱符号等差错，每处计0.5个差错；同样差错同一面内不重复计算，全书最多计1.5个差错。
（6）图序、表序、公式序等标注差错，每处计0.1个差错；全书超过3处，计1个差错。
⒊ 格式差错的计算标准
（1）影响文意、不合版式要求的另页、另面、另段、另行、接排、空行，需要空行、空格而未空的，每处计0.1个差错。
（2）字体错、字号错或字体、字号同时错，每处计0.1个差错；同一面内不重复计算，全书最多计1个差错。
（3）同一面上几个同级标题的位置、转行格式不统一且影响理解的，计0.1个差错；需要空格而未空格的，每处计0.1个差错。
（4）阿拉伯数字、外文缩写词转行的，外文单词未按音节转行的，每处计0.1个差错。
（5）图、表的位置错，每处计1个差错。图、表的内容与说明文字不符，每处计2个差错。
（6）书眉单双页位置互错，每处计0.1个差错，全书最多计1个差错。
（7）正文注码与注文注码不符，每处计0.1个差错。
关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知
药管安[2000]109号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为进一步调查现行麻醉药品经营体制运行情况和存在的问题，了解各地《医疗机构麻醉
药品、一类精神药品供应管理办法》(国药管安［2000］60号)贯彻执行情况，为积极稳妥
地进行麻醉药品经营体制调整、改革作必要的准备，经研究，决定于2000年8月下旬至10
月下旬对全国麻醉药品经营体制开展调研工作。现将有关事项通知如下：
一、调研的主要内容
1、部分省会城市及二个地(市)级城市一地设两个麻醉药品经营单位的供应模式和运行
情况；
2、麻醉药品中转及三级麻醉药品经营单位的设置情况；
3、麻醉药品仓储、运输和安全管理情况；
4、各二级麻醉药品经营单位(中转站)对一级麻醉药品供应和麻醉药品新产品推广的意
见；
5、医疗单位麻醉药品使用和管理情况，以及对改革麻醉药品供应和使用政策的建议；
6、建立新的医疗机构分类管理制度后，如何界定医疗单位麻醉药品使用权；
7、麻醉药品监管工作如何适应省会城市、副省级城市(计划单列市)和较大的地(市)级
城市一地设两点相对自由竞争模式，以及麻醉药品供应“计划制”改为“备案制”的新形势；
8、各级药品监督管理部门如何加强对麻醉药品日常监管，特别是对医疗单位(尤其是乡
镇卫生院)麻醉药品使用的监管；
9、麻醉药品的包装和产品质量情况；
10、戒毒药品的经营和管理情况。
二、调研的形式
我司将派有关人员并邀请中国药物依赖性研究所、国药集团股份有限公司以及中国医药
工业公司部分同志参加，选择辽宁、吉林、黑龙江，上海、江苏、浙江，湖北、湖南、广东，
河北、河南，新疆(省、区、市)分五个小组，采取实地调研、座谈以及问卷调查等形式，对
麻醉药品生产、经营和使用单位进行调研。
三、调研的要求
各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织辖区有关单位认真填写麻醉药品二级点情
况调查问卷(附件一)和麻醉药品三级点情况调查问卷(附件二)，并于10月31日前汇总后附
上综合书面材料和每个单位填写的书面问卷，报送国家药品监督管理局安全监管司。
我司组织进行实地调研的省、区、市药品监督管理局和有关单位要认真准备，针对调研
的主要内容，提前写好书面汇报材料，届时须提交调研小组。
四、其它
对实地调研的省、区、市，调研小组行前将调研的时间、行程、日程和有关要求及时告
知省级药品监督管理局。
特此通知
附件：1、麻醉药品二级点情况调查问卷
2、麻醉药品三级点情况调查问卷
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年八月四日
附件1：
麻醉药品二级点情况调查问卷
一、概况
1、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁
单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁
2、城市人口数：▁▁▁▁▁▁ 城市药品销售额约 ▁▁▁▁▁▁ 万元
3、单位职工总数 ▁▁▁ 人，专业技术职称 高级 ▁▁ 人、中级 ▁▁ 人，其中执
业药师 ▁▁ 人。
4、单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□
5、企业已通过GSP认证□ 达标□ 正在申报□
二、业务经营情况
1、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元、
利税总额 ▁▁▁▁ 万元，其中利润 ▁▁▁▁ 万元
2、2000年与上年度麻药销售比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
2000年与上年度麻药用量比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
上升幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
下降幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
3、麻药经营规格品种个▁▁▁▁
库存保持在：一个月□ 二个月□ 三个月□
4、经批准有权使用麻醉药品的医疗单位 ▁▁▁▁ 个，实际供应医疗单位▁▁▁▁ 个，
供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个
5、(中转站填写)
供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个，金额 ▁▁▁▁ 万元
供应被中转二级麻供点 ▁▁▁▁ 个，中转金额 ▁▁▁▁ 万元
6、麻醉药品新品种经营情况：
吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□
7、在非癌症止痛领域中主要应用那些品种：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
三、麻醉药品经营管理情况
1、单位营业面积 ▁▁▁▁ 平方米，麻药管理制度 有□ 无□
2、麻药仓储面积 ▁▁▁▁ 平方米，安全措施 监控□ 联网□ 值班□
3、质量检验机构：有□ 无□
4、计算机管理：实行□ 未实行□
5、是否一地设两点：是□ 不是□ 赞成□ 不赞成□
6、(一地设两点地区填写)供应医疗单位划分情况：
由卫生行政部门划分 □
按地域划分 □
医疗单位自由选择经营单位□
7、辖区麻醉药品医疗供应是否已实行“备案制”实行□ 未实行□
四、其他
1、一级麻醉药品经营单位在哪些方面的工作须加强：
服务态度□ 业务培训□ 运输□ 查询□ 销售服务□
2、您认为现行麻药供应体制能否满足医疗需求：能□ 不能□
3、您认为三级麻供点是否需要设置：必要□ 不必要□
4、麻醉药品的包装和产品质量如何?
好□ 一般□ 不好□ 需要改进□
5、对戒毒药品经营的看法：
目前的管理 有序□ 太乱□ 应归麻供渠道管理□
6、需上级部门协助解决的问题：
附件2：
麻醉药品三级点情况调查问卷
一、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁▁
单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁▁
城市人口数 ▁▁▁▁ ，属县级□ 县级市□
二、单位职工总数 ▁▁▁▁ 人，专业技术职称 ▁▁▁▁ 人
单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□
三、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元
供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，经营麻药规格品种 ▁▁▁▁ 个
四、麻醉药品新品种经营情况：
吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□
五、对设立三级点的看法：
三级改设二级□ 撤消三级□ 维持三级□
六、对目前麻醉药品供应体制有何建议?
